Die türkische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde berichtete, dass das Entzugsverfahren der 2. Klasse B von Diphtherie-Tetanus-Impfstoffen Kindern, Erwachsenen und schwangeren Frauen als Folge einer Verletzung verabreicht wurde.
Die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte des türkischen Gesundheitsministeriums gab bekannt, dass die Diphtherie-Tetanus-Impfstoffe, die Kindern, Erwachsenen und schwangeren Frauen aufgrund von Verletzungen verabreicht wurden, zurückgerufen werden.
In der Erklärung des Gesundheitsministeriums der türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde „Tetadif 0,5 ml IM-Injektion Injektion, basierend auf der Entscheidung, die als Ergebnis der Untersuchungen und Bewertungen getroffen wurde, die von den zuständigen Einheiten und wissenschaftlichen Ausschüssen unserer Institution in Bezug auf die Produktionsstätte von Turk İlaç ve Serum San. Gemäß der im Amtsblatt vom 19. November 2015 veröffentlichten Widerrufsverordnung mit der Nummer 29537 wurde das Widerrufsverfahren auf alle Serien des Werks mit dem Titel „Suspension“ angewendet, die bereits produziert wurden und /oder vom Unternehmen verteilt, auf Ebene der 2. Klasse B (alle Stellen, die das Werk dem Endnutzer zur Verfügung stellen) und die erforderlichen Maßnahmen wurden den relevanten Stakeholdern angekündigt.
„Zweite Klasse“ in der Erklärung des Ministeriums wird definiert als „Situationen, in denen vorübergehende und behandelbare Gesundheitsprobleme auftreten oder wahrscheinlich sind“. „B-Level“ bedeutet „zu allen Stellen hinabgehen, die das Artefakt dem Endnutzer bereitstellen“.
T24
