Der Gesetzentwurf im Gesundheitsbereich liegt der Türkischen Großen Nationalversammlung vor
Der Gesetzentwurf zur Änderung des Gesetzes über pharmazeutische und medizinische Präparate, das Vorschriften im Gesundheitsbereich enthält, und des Gesetzesdekrets Nr. 663 wurde dem Präsidium der Versammlung vorgelegt.
Mit dem Gesetzesvorschlag wird die Meldepflicht für das Pharmaceutical Track and Trace System eingeführt, um die Rückverfolgbarkeit von Humanarzneimitteln auf dem Markt durch das Gesundheitsministerium sicherzustellen. Bewilligungs- oder Genehmigungsinhaber und pharmazeutische Unternehmen, die dieser Anforderung nicht nachkommen, werden mit Verwaltungssanktionen belegt.
Die Entscheidung des Gesetzes über die formelle Ausübung der Medizin und der medizinischen Künste über die Berufsverbote für Angehörige der Gesundheitsberufe, Zahnärzte und Hebammen, die ihren Beruf aufgrund von psychischen oder körperlichen Gesundheitsproblemen nicht ausüben können, wird durch die Entscheidung des Obersten Rates aufgehoben Disziplinarausschuss des Gesundheitsministeriums. Diese Bewertung wird vom Rat für Gesundheitsberufe gemäß den im Dekret Nr. 663 festgelegten Methoden und Grundsätzen vorgenommen.
Ein Zahnarzt, der seine Kunst an einem Ort frei ausüben möchte, gibt die Informationen und Dokumente des Zahnarztes und anderer Personen an den Ort, an dem er eine Praxis eröffnen wird, und andere Informationen und Dokumente, die vom Gesundheitsministerium angefordert werden, an das Gesundheitsministerium der Provinz weiter Direktion im Rahmen der durch die Verordnung festgelegten Regeln und Grundsätze.
„Auftragsbeschreibungen werden nach Ausbildungsstand der Hebammen bestimmt“
Die Berufsbilder der Hebammen werden unter Berücksichtigung des erreichten Bildungsniveaus altersgerecht angepasst. Hebammen leisten die notwendige Unterstützung während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett und kümmern sich um das Neugeborene und das Baby; Bei normalen Geburten und Risikosituationen, medizinische Versorgung, Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, Schutz der Gesundheit von Frauen, reproduktive Gesundheit, Kinderbetreuung, Beratung für Familie und Gesellschaft, Bildungsdienste.
Hebammen, die eine Schwangerschaft feststellen, Schwangere überwachen und die hierfür erforderlichen Untersuchungen und Beurteilungen durchführen, führen die üblichen Geburtshandlungen durch. Hebammen führen auch kleinere medizinische Eingriffe durch, die während der normalen Entbindung erforderlich sind. Umfang und Ende kleiner medizinischer Eingriffe werden vom Gesundheitsministerium festgelegt.
In Bereichen, die vom Gesundheitsministerium nicht als zertifizierte Ausbildungsprogramme definiert sind, wird die Lücke bei der Anwendung von Sanktionen gegen diejenigen geschlossen, die zertifizierte Ausbildungen anbieten, ohne Genehmigungsdokumente einzuholen.
Zertifizierte Ausbildungsbereiche und Standards für Ausbildungsprogramme werden vom Ministerium mit dem Ziel festgelegt, die vom Land benötigten qualifizierten Arbeitskräfte im Einklang mit der Gesundheitspolitik und den strategischen Plänen des Gesundheitsministeriums zu gewinnen. Zertifikate, die als Ergebnis einer Ausbildung in nicht vom Gesundheitsministerium festgelegten Bereichen oder in unangemessenen Standards ausgestellt wurden, werden nicht registriert.
„Diejenigen, die kein Autorisierungsdokument haben und ein zertifiziertes Schulungsprogramm organisieren, werden mit einer Freiheitsstrafe von 1 bis 3 Jahren und einer Geldstrafe von bis zu 20.000 Tagen belegt.“
Diejenigen, die ein zertifiziertes Ausbildungsprogramm ohne Genehmigungsdokument oder außerhalb des zertifizierten Schulungsbereichs organisieren, für den sie Genehmigungsdokumente haben, werden mit einer Freiheitsstrafe von 1 bis 3 Jahren und einer Geldstrafe von bis zu 20.000 Tagen bestraft. Für den Fall, dass dieses Vergehen zugunsten einer juristischen Person begangen wird, werden für juristische Personen spezifische Sicherheitsmaßnahmen angewendet.
Um zu verhindern, dass Angehörige der Gesundheitsberufe, die Straftaten gegen die Ausübung ihres Berufs begangen haben und die durch die Entscheidung des absoluten Strafgerichtshofs bestimmt wurden, und andere Berufsangehörige, die an den Gesundheitsdiensten beteiligt sind, ihren Beruf ausüben , werden die Kopien der von den zuständigen Gerichten ergangenen verabsolutierten Entscheidungen an das Gesundheitsministerium gesandt.
Unter Berücksichtigung der internationalen Praxis werden Drogentests nach der Markteinführung durchgeführt, das Genehmigungsverfahren beschleunigt und die Sätze zur Anforderung von Mustern in der Genehmigungsphase aus dem Gesetzestext entfernt, um dies zu gewährleisten schnelleren Zugang zu den benötigten Medikamenten.
Da die grundlegenden Proben- und Analysekosten für die Lizenz von den Lizenzbewerbern getragen werden, wird in der derzeitigen Praxis eine Vereinbarung getroffen, dass der Lizenzinhaber die genauen Proben- und Analysekosten vom Markt übernimmt.
„Der ‚Preis‘ wird nicht in der Arzneimittelverpackung enthalten sein“
Da sich der Preis von Arzneimitteln während der Haltbarkeitsdauer kurzfristig ändern kann, ist es nicht angebracht, die Festpreisinformationen aufzunehmen, und der Satz „Preis“ wird nicht in die Sekundärverpackung (Sekundärverpackung) aufgenommen.
Wenn sich als Ergebnis der Analyse herausstellt, dass die Elemente in der Zusammensetzung der Medikamente nicht rein sind, nicht der für den Erhalt der Lizenz angegebenen Formel entsprechen oder auf eine Weise hergestellt werden, die ihre therapeutische Wirkung verringert oder verliert Qualitäten, der Lizenzinhaber und diejenigen, die sie verkaufen, zum Verkauf anbieten oder verkaufen lassen, in dem Wissen, dass die Arzneimittel auf diese Weise hergestellt wurden, es sei denn, die Handlung stellt ein Verschulden dar. Eine Verwaltungsstrafe von bis zu 3 Millionen türkischen Lira wird verhängt.
Diejenigen, die Medikamente entgegen dem Gesetz bewerben und verkaufen, und diejenigen, die sie außerhalb ihrer zugelassenen Indikationen vermarkten und auf diese Weise die Erstellung von Rezepten fördern, werden mit einer Geldstrafe bis zum 5-fachen des Gesamtverkaufspreises des Produkts für das letzte Jahr belegt . Diese Geldbuße darf jedoch nicht weniger als 700.000 Lire betragen.
Eine Verwaltungsstrafe von 150.000 Lira bis 2 Millionen Lira wird gegen diejenigen verhängt, die Werke mit einer Gesundheitserklärung bewerben und verkaufen, ohne eine Genehmigung der zuständigen Behörde einzuholen oder gegen die erteilte Genehmigung.
Eine Verwaltungsstrafe von 100.000 bis 500.000 Lira wird gegen diejenigen verhängt, die Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch oder als Zwischenhändler außerhalb der gesetzlich festgelegten Lieferkette verkaufen, vertreiben und vermarkten. (AA)
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